Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь для ректального применения от белого до бежевого цвета, с характерным запахом фенола.
Состав:
действующие вещества: 1 г мази содержит: 166,70 мг стандартизированной суспензии культуры бактерий (содержит 5,0 х 108 E.coli, убитых и законсервированных в 3,3 мг сжиженного фенола), 2,50 мг гидрокортизона;
вспомогательные вещества: ланолин, парафин желтый мягкий.
По 25 г в тубе алюминиевой с аппликатором. По 1 тубе в картонной пачке.
Суппозитории ректальные от белого до бежевого цвета, с характерным запахом фенола.
Состав:
действующее вещество: 1 суппозиторий содержит: 387,10 мг стандартизированной суспензии культуры бактерий (содержит 1,0 х 109 E.coli, убитых и законсервированных в 6,6 мг сжиженного фенола), 5,00 мг гидрокортизона;
вспомогательные вещества: твердый жир, ацетилцистеин, масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное, альфа-токоферол, динатрия эдетат (Трилон Б).
По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа в картонной пачке.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.
Код АТХ С05А А.
Регистрационные №№:
- мазь UA/4864/01/02
- суппозитории UA/4864/02/02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Препарат стимулирует процессы местного иммунитета и за счет антигенного действия, оказывает как неспецифическую, так и специфическую иммунные реакции, вследствие чего повышается иммунное сопротивление. Ускоряет и улучшает заживление ран, оказывает противовоспалительный эффект, предупреждает реинфекцию и суперинфекцию.
Фармакокинетика. Вследствие сорбции или трансцитоза компоненты суспензии культуры бактерий действуют как антигены и инициируют процесс местной иммунизации, что, в свою очередь, оказывает защитную иммунную реакцию.
Показания к применению
Постеризан форте назначают взрослым для лечения:
- симптомов геморроя;
- анальных трещин;
- экземы.
Постеризан форте суппозитории назначают взрослым для лечения:
- симптомов геморроя.
Способ применения и дозировка
Мазь. Перед применение мази следует провести гигиенические процедуры анальной области. Взрослым наносить мазь на поврежденный участок кожи и слизистой оболочки 2 раза в сутки (утром и вечером), по возможности после дефекации, осторожно втереть пальцем. Для введения мази в анальный канал и прямую кишку можно использовать аппликатор с боковыми отверстиями, находящийся в упаковке. Продолжительность курса лечения определяет врач, в зависимости от характера и течения заболевания. Обычно срок применения составляет 5–7 дней.
Суппозитории. Перед применение следует провести гигиенические процедуры анальной области. Применять ректально, взрослым по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером), по возможности после дефекации. Продолжительность курса лечения определяет врач, в зависимости от характера и течения заболевания. Обычно срок применения составляет 5–7 дней.
Побочные реакции
Мазь. В отдельных случаях у больных с повышенной чувствительностью к компонентам мази Постеризан форте могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая зуд и жжение. Может вызывать контактный дерматит (например, из-за гиперчувствительности к фенолу). При длительном применении препарата в высоких дозах возможны следующие дерматологические реакции: дерматит, экзема, замедленное заживление ран и трещин, развитие вторичной инфекции, атрофия слизистой оболочки, атрофия кожи, адренокортикальная супрессия, расширение капилляров (телеангиоэктазия), появление растяжек на коже (стрии) и стероидных угрей.
Суппозитории. В отдельных случаях у больных с повышенной чувствительностью к компонентам суппозиториев Постеризан форте могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включаю зуд и жжение, депигментацию, гипертрихоз, сухость кожи. Может вызывать контактный дерматит (например, из-за гиперчувствительности к фенолу). При длительном применении препарата в высоких дозах возможны следующие дерматологические реакции: дерматит, экзема, замедленное заживление ран и трещин, развитие вторичной инфекции, атрофия слизистой оболочки, атрофия кожи, адренокортикальная супрессия, расширение капилляров (телеангиоэктазия), появление растяжек на коже (стрии) и стероидных угрей. Синдром Кушинга, гипергликемия, гликозурия, задержка роста, внутричерепная гипертензия, сухость кожи, "эффект рикошета", что может привести к стероидной зависимости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата. Специфические состояния кожи (туберкулез, сифилис, гонорея) в зоне применения, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, грибковые заболевания, воспалительные заболевания кожи лица (пероральный дерматит, розацеа), другие бактериальные, вирусные, паразитарные инфекции в месте применения, язвенные поражения и атрофические изменения в месте применения, опухоли аноректальной зоны.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Кортикостероиды проникают через плаценту. На данный момент отсутствуют четкие сведения о развитии тератогенных эффектов у людей, подобных тем, которые наблюдались в экспериментах на животных. При системном применении высоких доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного ребенка (задержка роста в матке, адренокортикальная супрессия). Несмотря на незначительное количество информации о применении кортикостероидов в виде мази (суппозиториев) во время беременности, принимая во внимание их ограниченную системную абсорбцию возможно применение кортикостероидов слабого и умеренного действия (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, на протяжении коротких периодов времени и на ограниченных участках кожи. Вышеуказанные эффекты не возможно исключить при длительном применении или нанесении на большие участки кожи. Это можно делать только при наличии особенных показаний.
Кормление грудью. Гидрокортизон можно применять женщинам, кормящим грудью, только при условии кратковременного лечения. При длительном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи кормление грудью следует прекратить.
Особенности применения
Лечение продолжать до исчезновения симптомов, но не более 5–7 дней. При применении каких-либо топичных стероидов следует помнить про возможность системной абсорбции. В случаях грибковых инфекций необходимо одновременно применять местное противогрибковое лекарственное средство.
Мазь. Во время лечения мазью Постеризан форте прочность презерватива на разрыв может уменьшится из-за содержания компонента желтого мягкого парафина, и, таким образом это может негативно повлиять на качество презерватива. Содержит ланолин. Может вызывать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).
Суппозитории. Содержит масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное. Может вызывать местные реакции кожи.
Передозировка
О случаях передозировки или интоксикации не сообщалось. Передозировка вызывает угнетение гипотоламо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В случае случайного перорального введения препарата (например, детьми) возможны расстройства желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота). Длительное применение в высоких дозах усиливает резорбцию и повышает риск развития системных эффектов гидрокортизона, таких как нарушение менструального цикла, повышение артериального давления, замедление заживления ран, мышечную слабость, бессонницу, повышение уровня сахара в крови. В случае, если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
При одновременном применении мази (суппозиториев) Постеризан форте с другими препаратами, содержащими кортикостероиды (в форме таблеток, капель или инъекций), возможно усиление терапевтических и побочных эффектов кортикостероидов.
Категория отпуска
Без рецепта.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС в недоступном для детей и сухом, защищенном от света месте.
Срок годности мази - 3 года.
Срок годности суппозиториев - 2 года.